Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Сустагард®
Регистрационный номер: ЛП-№(005535)-(РГ-RU) от 21.05.2024
Торговое наименование: СУСТАГАРД®
Международное непатентованное наименование: глюкозамин
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав на один пакетик
Действующее вещество:
глюкозамина сульфата натрия хлорид 1,884 г (в пересчете на глюкозамина сульфат) 1,5 г;
Вспомогательные вещества:
лимонной кислоты моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), аспартам, сорбитол.
Описание:белый или белый с желтоватым оттенком гранулированный порошок. Допускается наличие неплотно слежавшихся комочков.
Описание приготовленного водного раствора: бесцветный или светло-желтого цвета; опалесцирующий раствор.
Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.
Код ATX: М01АХ05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты; синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща.
Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает; нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.
Фармакокинетика
Абсорбция
Всасывание в желудочно-кишечном тракте 90 %, биодоступность 26%, период полувыведения 70 часов.
Элиминация
Период полувыведения 70 часов.
Показания к применению
Первичный и вторичный остеоартрит; остеохондроз; спондилоартроз.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к глюкозамину, аспартаму и/или к любому из вспомогательных веществ.
- Фенилкетонурия (из-за содержания в препарате аспартама).
- Беременность и период грудного вскармливания (из-за отсутствия научных клинических данных).
- Детский возраст до 12 лет.
Беременность
Препарат СУСТАГАРД® противопоказан к применению во время беременности (см. раздел «Противопоказания»).
Лактация
Препарат СУСТАГАРД® противопоказан к применению в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).
Способ применения и дозы
Внутрь.
Содержимое одного пакетика растворяют в 200 мл воды, принимают 1 пакетик 1 раз в сутки.
Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применения препарата.
Минимальный курс терапии составляет 4-6 недель.
Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Дети
Дети старше 12 лет
Режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.
Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Дети от 0 до 12 лет
Безопасность и эффективность препарата СУСТАГАРД® у детей до 12 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Резюме нежелательных реакций
Переносимость препарата хорошая, в отдельных случаях возможны: нарушение функции желудочно-кишечного тракта (боль в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор, тошнота), кожные аллергические реакции (крапивница, зуд, эритема), со стороны нервной системы – головная боль, сонливость.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола. Усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.
Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВП), парацетамолом и глюкокортикостероидами. При совместном применении с НПВП усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.
Особые указания
При применении препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль. Риск аллергических реакций возрастает при непереносимости морепродуктов.
Вспомогательные вещества
Данный препарат содержит источник фенилаланина. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией (см. раздел «Противопоказания»).
Данный препарат содержит 6,57 ммоль (или 151 мг) натрия на 1 пакетик препарата.
Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Сведения о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 1,5 г.
По 3,95 г порошка в пакетики из материала комбинированного (бумага, полиэтилен, алюминиевая фольга, полиэтилен).
По 10, 20 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Российская Федерация
АО «Рафарма»
Липецкая обл., Тербунский муниципальный район, сельское поселение Тербунский сельсовет, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А
Тел: +7 (47474) 2-16-72.
Держатель регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей
Российская Федерация
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Московская обл., г. Сергиев Посад, пос. Беликово, д. 11.
Тел: +7 (495) 956-29-30.